Лекарства

Диабетон 60 инструкция по применению

ДИАБЕТОН МВ



Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.36 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромеллоза 100 сРмг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5.04 мг.

Оглавление:

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.



30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гликлазид­ является­ производным ­сульфонилмочевины,­ гипогликемическим ­препаратом ­для ­приема­ внутрь,­ который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина



При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении препарата Диабетон MB (гликозилированный гемоглобин (HbA1c<6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон MB и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон MB у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.

На фоне применения препарата Диабетон MB в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4.8 лет, средний уровень HbA1c 6.5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7.3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.



Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон MB не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95% гликлазида. Vd — около 30 л. Прием препарата Диабетон MB в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.



Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

T1/2 ­составляет­ в­ среднем­ от­ 12­ до­ 20­ ч.­ Гликлазид ­выводится,­ главным­ образом,­ почками,­ выведение­ осуществляется ­в виде ­метаболитов,­ менее­ 1%­ выводится ­почками­­ в­­ неизменном ­виде.

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.



— сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

— профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

— одновременный прием миконазола (см. раздел­ «Лекарственное взаимодействие»);

— беременность и период кормления­ грудью (см.­ раздел «Беременность­ и­ лактация»);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. ­раздел­ «Лекарственное взаимодействие»).



С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, почечной и/или печеночной недостаточности, длительной терапии ГКС, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста.

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

Суточная доза составляетмг (1/2-2 таб.) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.



Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет) — 30 мг (1/2 таб.)/сут.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

1 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон таблетки 80 мг на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг



1 таблетка препарата Диабетон 80 мг может быть заменена 1/2 таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон 80 мг на препарат Диабетон МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переводе на Диабетон MB пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и Т1/2. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон MB производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон MB при этом также составляет 30 мг (1/2 таб. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством



Диабетон MB может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Особые группы пациентов

Коррекция дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.



У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон MB.

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон MB до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.



Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.



Реже отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ); в единичных случаях — гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением уровня глюкозы крови, особенно в начале терапии.



Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лечение: при возникновении умеренных симптомов гипогликемии следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.



В случае гипогликемической комы или подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уроня глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. Затем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Сочетания не рекомендуются



Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительно применение другого противовоспалительного препарата. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

При одновременном применении с гликлазидом этанол усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и от употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами — инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами, кларитромицином, НПВП) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)

Сочетания не рекомендуются



Даназол обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Совместное применение гликлазида с хлорпромазином (нейролептиком) в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению концентрации глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

При одновременном применении ГКС (для системного и местного применения — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

При совместном применении бета2-адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин в/в введение) способствуют повышению концентрации глюкозы в крови.



Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести больного на инсулинотерапию.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарин) при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.



Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

— отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

— недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

— дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— передозировка препарата Диабетон MB;

— некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);

— одновременный прием некоторых лекарственных средств.

У пациентов с печеночной недостаточностью и/или тяжелой почечной недостаточностью возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у таких пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон MB и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Контроль лабораторных показателей

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон MB, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Опыт применения гликлазида при беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты при беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не­ использовать по истечении­ срока ­годности,­ указанного ­на­ упаковке.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/diabeton_mv/

Диабетон МВ (60 мг): инструкция по применению

Диабетон МВ это препарат, созданный для лечения сахарного диабета 2 типа.

Действующим веществом лекарства является гликлазид, стимулирующий бета-клетки поджелудочной железы для того, чтобы они вырабатывали больше инсулина, это обусловливает снижение сахара в крови. МВ обозначение таблеток модифицированного высвобождения. Гликлазид это производное сульфонилмочевины. Из таблеток гликлазид выделяется на протяжении 24 часов в равномерных пропорциях, что является плюсом в лечении диабета.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диабетон МВ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Диабетон МВ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Диабетон МВ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

«Диабетон» производят в следующих формах:

  • Таблетки 80 мг.
  • Таблетки с модифицированным высвобождением «Диабетон МВ» 60 мг.

Активным веществом препарата является гликлазид – 80 мг (60 мг). В состав входят вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, гипромеллоза 100 сР, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологический эффект

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции. Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Показания к применению

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

  1. При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
  2. Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.

Противопоказания

Данное лекарственное средство можно использовать только по назначению врача после тщательного обследования и определения типа сахарного диабета. Таблетки Диабетон МВ имеют следующие ограничения и противопоказания:

  1. Сахарный диабет 1 типа;
  2. Возраст менее 18 лет;
  3. Кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
  4. Лактазная недостаточность или галактоземия;
  5. Период беременности и грудного вскармливания;
  6. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  7. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  8. Диабетическая кома у пациента – введение данного препарата может только усугубить состояние больного.

С особенной осторожностью препарат Диабетон МВ назначают пациентам с отклонения в работе сердца, гипотиреозе, хроническом алкоголизме, на фоне терапии глюкокортикостероидами, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Диабетон МВ в любой дозе при беременности запрещен, как и другие пероральные средства от диабета. Вместо них назначают препараты инсулина. Переход на инсулин желательно осуществить еще в период планирования. Если беременность наступила во время приема Диабетона, таблетки необходимо срочно отменить.

Исследований о проникновении гликлазида в грудное молоко и через него в организм ребенка не проводилось, поэтому в период кормления грудью Диабетон не назначается.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Диабетон МВ предназначен только для лечения взрослых. Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

  • Суточная доза составляетмг (1/2-2 таб.) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.

  • Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет) — 30 мг (1/2 таб.)/сут.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

  • Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Одна таблетка препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Побочные эффекты

Самое опасное побочное действие — пониженный сахар в крови, гипогликемия. Ее симптомы: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, ночные кошмары, сердцебиение. В тяжелых случаях больной может потерять сознание.

Диабетон МВ вызывает тяжелую гипогликемию реже, чем другие лекарства — производные сульфонилмочевины. Другие побочные эффекты — боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, сыпь, кожа чешется, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). В начале приема Диабетона могут быть временные нарушения зрения — из-за того, что быстро понижается сахар в крови. Возможны также гепатит и желтуха, но редко.

Неблагоприятные изменения в составе крови — крайне редко.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. Сахар в крови упадет ниже нормы, а это опасно. Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, а в тяжелых случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Особые указания

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней. Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка Диабетона МВ;
  • сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
  • дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
  • пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
  • отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
  • некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарства повышают риск гипогликемии, если принимать их вместе с Диабетоном. Это нужно учитывать врачу, назначая комбинированное лечение диабета акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1, а также инсулином.

Эффект Диабетона МВ усиливают препараты от гипертонии — бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, а также флуконазол, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин. Другие препараты могут ослаблять действие гликлазида. Подробнее читайте официальную инструкцию по применению.

Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах и травах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат таблетки от диабета. Разберитесь, как самостоятельно контролировать сахар в крови. Знайте, что нужно делать, если он повышается или наоборот слишком понижается.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Диабетон МВ:

  1. Саша . Диабет у меня обнаружили случайно, сдал анализ крови, а там глюкоза натощак – 13, причем симптомов никаких особенных не было, жил как обычно. Мне сразу инсулин хотели назначить, отказался. Начал пить Сиофор и Диабетон. Сахар в первые же дни упал до 9, а затем очень медленно, целый месяц полз вниз. Сейчас 6, максимум 8.
  2. Валентин . Сегодня получил 60. Рекомендация на рецепте 1/2 два раза в день. Читаю прем 1 раз утром. Что делать? Постоянно разные врачи и каждый свое гнет.Трудно к одному записаться. Предыдущий Глидиаб Мв с метморфином850(2раза-метморфин) снизили СК до 3,75. Через 2 часа меньше 5.Вот и заменили. Ну почему не понизить дозу метморфина? я уже спокойно жил.
  3. Лера . Год пила Метформин, сбросила за это время 15 кг, еще 10 лишних осталось. Врач перевела меня на Диабетон в минимальной дозе – 30 мг. Сначала даже рада была, пить всего 1 раз и сахар хорошо снижает. А потом поняла, что каждый пропуск пищи или маленькая порция приводит к падению сахара. В итоге мое похудение остановилось, и уже 2 кг набрала. На свой страх и риск вернулась на Метформин, буду стройнеть дальше.

Согласно отзывам, Диабетон МВ – эффективный препарат, помогающий снизить уровень сахара. О развитии побочных эффектов сообщается лишь в редких случаях. Из недостатков обычно указывают на достаточно высокую стоимость препарата.

Аналоги

Аналогами препарата Диабетон МВ являются следующие средства:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат следует в сухом темном прохладном месте, подальше от детей. Срок годности указан на упаковке, по его истечению препарат рекомендуется выбросить.

Полезно знать:

Советуем почитать:

Таблетки Глюкофаж Лонг 500, 750 имг : инструкция по применению

Галвус Мет при диабете

Таблетки Амарил: инструкция по применению

Один комментарий

Врач сказал, что при применении препарата очень важно, чтобы в организм поступало необходимое количество углеводов с пищей (внимательно смотрю на гликемический индекс тоже). В связи с этим стараюсь поддерживать не слишком низкокалорийную диету, правда Диабетон вызвал некоторые проблемы с пищеварением: сильная изжога, вздутие, ощущение сытости в желудке.

Добавить комментарий Отменить ответ

Расшифровка анализов онлайн

Консультация врачей

Области медицины

Популярное

Это интересно

проводить лечение заболеваний может только квалифицированный доктор.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/diabeton-mv/

Назначение и инструкция по применению препарата Диабетон МВ 60 мг

Лекарственные средства, предназначенные для лечения диабета, очень разнообразны. Это обусловлено наличием индивидуальных различий у пациентов, из-за которых невозможно создать универсальное средство, подходящее всем.

Именно поэтому создаются новые лекарства, направленные на устранение патологических симптомов. К их числу относится препарат Диабетон МВ.

Общая информация, состав и форма выпуска

Основным производителем лекарства является Франция. Также этот препарат выпускают в России. Его МНН (Международное непатентованное наименование) – Гликлазид, что говорит о его главном компоненте.

Особенностью его воздействия является снижение уровня глюкозы в организме. Врачи часто рекомендуют его пациентам, которым не удается уменьшить количество сахара при помощи физических нагрузок и диеты.

К преимуществам этого средства относятся:

  • малый риск появления гипогликемии (это основное побочное действие гипогликемических препаратов);
  • высокая эффективность;
  • возможность получения результатов при употреблении лекарства всего 1 раз в сутки;
  • незначительное увеличение веса в сравнении с приемом других лекарственных средств аналогичного типа.

За счет этого Диабетон широко применяют в лечении сахарного диабета. Но это не означает, что он подходит всем. Для его назначения врач должен провести обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний, чтобы такая терапия не оказалась губительной для больного.

Опасность любого лекарственного средства зачастую связана с непереносимостью его компонентов. Поэтому важно изучить состав лекарства до начала его приема. Основным элементом Диабетона является компонент с названием Гликлазид.

Кроме него в состав включены такие ингредиенты, как:

У людей, принимающих это средство, должна отсутствовать чувствительность к этим составляющим. В ином случае лекарство следует заменить на иное.

Реализуется это средство только в виде таблеток. Они имеют белый цвет и овальную форму. На каждой единице присутствует гравировка с надписью «DIA» и «60».

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эти таблетки относятся к числу производных Сульфонилмочевины. Такие лекарства стимулируют работу бета-клеток поджелудочной железы, за счет чего активируется синтез эндогенного инсулина.

Характерными особенностями воздействия Диабетона можно назвать:

  • повышение чувствительности бета-клеток ;
  • снижение активности гормона, расщепляющего инсулин;
  • усиление влияния инсулина;
  • повышение восприимчивости жировой ткани и мышц к действию инсулина;
  • подавление липолиза;
  • активация окисления глюкозы;
  • увеличение темпов разрушения глюкозы мышцами и печенью.

Благодаря перечисленным особенностям Диабетон позволяет уменьшить количество глюкозы в крови больных сахарным диабетом.

При внутреннем приеме Гликлазида происходит его полное усвоение. В течение 6 часов его количество в плазме постепенно растет. После этого на протяжении еще 6 часов сохраняется почти постоянный уровень вещества в крови. Усвоение активного компонента не зависит от того, когда человек принимает пищу – вместе с лекарством, до приема таблеток или после него. Это значит, что график употребления Диабетона не обязательно согласовывать с едой.

В связь с белками плазмы вступает подавляющее большинство поступившего в организм Гликлазида (около 95%). Необходимое количество лекарственного компонента сохраняется в организме на протяжении суток.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Активных метаболитов при этом не образуется. Выведение Гликлазида осуществляется почками. Период полувыведениячасов.

Показания и противопоказания

Таблетки Диабетон МВ, как и любой препарат, полагается применять по назначению врача. Иначе существует риск формирования осложнений.

Неправильное его использование в особенно трудных ситуациях может привести к гибели больного.

Специалисты назначают данное лекарство в следующих случаях:

  1. При сахарном диабете 2 типа (если занятия спортом и изменения режима питания не приносят результатов).
  2. Для профилактики осложнений. Сахарный диабет способен вызвать нефропатию, инсульт, ретинопатию, инфаркт миокарда. Прием Диабетона существенно снижает риск их возникновения.

Это средство можно использовать как в виде монолечения, так и в составе комбинированной терапии. Но перед началом его применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

К их числу относятся:
  • наличие индивидуальной непереносимости компонентов;
  • кома или прекома, вызванные сахарным диабетом;
  • первый тип сахарного диабета;
  • диабетический кетоацидоз;
  • период беременности и лактации;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • детский и подростковый возраст (не допускается его использование лицами моложе 18 лет).

Кроме строгих противопоказаний следует учитывать ситуации, в которых данный препарат может оказать непредсказуемое воздействие на организм.

К ним относятся:

  • алкоголизм;
  • нарушения в работе сердца и сосудов ;
  • неправильное питание или нестабильный его график;
  • пожилой возраст больного;
  • гипотиреоз;
  • заболевания надпочечников;
  • слабая или средняя степень почечной или печеночной недостаточности;
  • лечение с помощью глюкокортикостероидов;
  • гипофизарная недостаточность.

В этих случаях его употребление допускается, но требует тщательного медицинского контроля.

Инструкция по применению

Диабетон разработан для контроля над уровнем сахара в крови исключительно у взрослых пациентов. Его принимают перорально, при этом желательно употребить рекомендованную специалистом дозу за 1 раз. Удобнее всего это делать утром.

Прием пищи не оказывает влияния на результативность препарата, поэтому разрешается пить капсулы до, во время и после еды. Разжевывать или измельчать таблетку не нужно, необходимо только запить ее водой.

Дозировку препарата должен подобрать лечащий врач. Она может варьироваться от 30 до 120 мг. При отсутствии особых обстоятельств лечение начинают с 30 мг (половина таблетки). Далее при необходимости дозу можно повысить.

Если пациент пропустил время приема, не следует откладывать до следующего с удваиванием порции. Напротив, нужно выпить лекарство сразу, когда это получается, и в обычной дозировке.

Особые пациенты и указания

Применение Диабетона МВ подразумевает учет пациентов, принадлежащих к некоторым группам, в отношении которых требуется осторожность.

В их число входят:

  1. Беременные женщины. Влияние Гликлазида на течение беременности и развитие плода исследовалось только на животных, и в ходе этой работы неблагоприятные последствия выявлены не были. Тем не менее, чтобы полностью исключить риски, применять это средство в период вынашивания ребенка не рекомендуется.
  2. Кормящие матери. О том, поступает ли активное вещество препарата в грудное молоко и влияет ли оно на развитие новорожденного, неизвестно. Поэтому при лактации следует перевести пациентку на использование других лекарств.
  3. Пожилые люди. Неблагоприятного воздействия со стороны лекарства на больных в возрасте более 65 лет обнаружено не было. Поэтому в отношении их допускается его применение в обычной дозировке. Но врачам следует тщательнее контролировать ход лечения.
  4. Дети и подростки. Влияние Диабетона МВ на пациентов, не достигших совершеннолетия, не изучалось. Поэтому нельзя точно сказать, как этот препарат повлияет на их самочувствие. Это означает, что для контроля над уровнем глюкозы в крови детей и подростков следует пользоваться другими лекарственными средствами.

Для остальных категорий пациентов ограничений не предусмотрено.

В числе противопоказаний и ограничений к этому лекарству упоминаются некоторые заболевания. С этим необходимо считаться, чтобы не нанести больному вреда.

Следует соблюдать осторожность в отношении таких патологий, как:

  1. Печеночная недостаточность. Это заболевание может отразиться на особенностях действия Диабетона, повысив риск развития гипогликемии. Особенно это касается тяжелой формы болезни. Поэтому при таком отклонении лечение гликлазидом запрещено.
  2. Почечная недостаточность. При слабой и средней степени тяжести этой болезни препарат можно использовать, но в этом случае врач должен внимательно следить за изменениями в самочувствии больного. При тяжелой форме почечной недостаточности следует заменить это лекарство другим.
  3. Болезни, способствующие развитию гипогликемии. К ним относятся нарушения в работе надпочечников и гипофиза, гипотиреоз, ИБС, атеросклероз. Применять Диабетон в таких ситуациях не запрещается, но требуется часто проводить обследование больного, чтобы убедиться в отсутствии гипогликемии.

Помимо этого, необходимо учитывать, что это лекарственное средство может отразиться на скорости психических реакций. У некоторых пациентов в начале лечения препаратом Диабетон МВ ухудшается память и способность концентрировать внимание. Поэтому в этот период нужно избегать занятий, требующих активного использования данных свойств.

Побочные действия и передозировка

Рассматриваемый препарат, как и другие лекарства, может вызвать побочные эффекты.

Основными из них являются:

  • гипогликемия;
  • андренергетические реакции;
  • тошнота ;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • боли в животе;
  • крапивница;
  • высыпания на коже;
  • зуд;
  • анемия;
  • расстройства зрения.

Большая часть перечисленных побочных действий проходит, если прекратить лечение этим средством. Иногда они устраняются сами, по мере адаптации организма к лекарству.

При передозировке препаратом у пациента развивается гипогликемия. Выраженность ее симптомов зависит от количества употребленного лекарства и индивидуальных свойств организма. В некоторых случаях последствия передозировки могут оказаться смертельными, поэтому не стоит самостоятельно корректировать врачебные назначения.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

При использовании Диабетона МВ вместе с другими лекарствами необходимо учитывать то, что некоторые препараты могут усилить его воздействие, а другие, напротив, ослабить. В зависимости от особенностей воздействия этих лекарств выделяют запрещенные, нежелательные и требующие тщательного контроля сочетания.

Таблица лекарственного взаимодействия:

При использовании этих средств необходимо либо корректировать дозу лекарства, либо использовать заменители.

Среди аналоговых препаратов Диабетона МВ можно назвать следующие:

  1. Глиорал. Это средство создано на основе Гликлазида.
  2. Метформин. Его действующим веществом является Метформин.
  3. Реклид. Основу для этого лекарства тоже представляет Гликлазид.

Эти средства обладают сходными свойствами и принципом воздействия, аналогичным Диабетону.

Мнение диабетиков

Отзывы о препарате Диабетон МВ 60 мг в основном положительные. Лекарство хорошо снижает сахар в крови, однако некоторые отмечают наличие побочных эффектов, причем иногда они достаточно сильны и пациенту приходится переходить на другие лекарства.

Прием Диабетона МВ требует осторожности, поскольку сочетается не со всеми препаратами. Но мне это не мешает. Я уже несколько лет регулирую сахар этим препаратом, причем мне достаточно минимальной дозировки.

Сначала из-за Диабетона у меня возникли проблемы с желудком – постоянно мучила изжога. Врач посоветовал мне обратить внимание на питание. Проблема устранилась, теперь я довольна результатами.

Мне Диабетон не помог. Сахар этот препарат снижает, но меня замучили побочные эффекты. Сильно снизился вес, появились проблемы с глазами, изменилось состояние кожи. Пришлось попросить врача заменить препарат .

Видео-материал с рецензией на лекарство Диабетон от некоторых специалистов:

Как и большинство лекарств, используемых при лечении сахарного диабета, Диабетон МВ можно приобрести только по рецепту. Стоимость его в разных городах варьируется от 280 до 350 рублей.

©diabethelp.guru — простым языком о проблеме диабета

Копирование материалов разрешено только с указанием первоисточника.

Присоединяйтесь к нам и следите за новостями в социальных сетях

Источник: http://diabethelp.guru/lechenie/medical/diabeton-mv.html